通知
中華民國109年4月28日
聯絡人:楊弘道組長、何鴻裕專員
電話:2717162傳真:2717165
一、本案係科技部函轉財團法人醫藥品查驗中心啟動「CDE can Help:COVID-19專案法規科學輔導計畫」,本專案實施期間為即日起至中央流行疫情指揮中心解散為止,於此期間入選之案件不予收費。
二、財團法人醫藥品查驗中心(以下簡稱該中心)因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情發展,提供學研機構、生技醫藥業者與醫材廠商對於COVID-19藥物(包含藥品及醫材)研發各階段所需法規科學建議。每案均組成COVID-19專案諮詢輔導團隊,期望藉由主動式的深入諮詢輔導,縮短藥物研發時程,降低研發成本並滿足公衛需求。
三、申請者提出申請時,應於該中心網頁線上填寫「COVID-19專案法規科學輔導計畫徵求申請表」,將有專人主動與申請者聯繫,並通知申請者email寄送「COVID-19專案輔導計畫案件資料表」之電子檔,以說明下列事項:
(一)藥物敘述,說明此藥物於COVID-19之研發背景、臨床應用與公衛價值,可輔以國內外相關文獻。
(二)概述藥物整體研發策略與規劃、已完成或進行中臨床前與臨床試驗清單(含進行地區、主持人、計畫書或報告摘要)、與研發中或已上市競爭產品之可能差異化優勢。
(三)期待該中心協助之法規科學需求。
四、詳細內容請至該中心網站查閱:http://www3.cde.org.tw/news/news_more?id=196。
五、本案相關申請詳細資訊請參閱附檔。
六、檢送來文及相關附件如附檔。請各單位轉知所屬知悉。
此致
各學院
研究發展處敬啟